Kvalitātes rokasgrāmatas izstrāde: izstrādes procedūra, pazīmes, nosacījumi un prasības

2024 Autors: Howard Calhoun | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 10:35

Kvalitātes vadība, kvalitātes rokasgrāmatas izstrāde – šodien tie ir svarīgākie uzdevumi sniegto produktu vai pakalpojumu kvalitātes vadības sistēmā. Ieteicams šo jautājumu analizēt sīkāk, apsvērt visus tā aspektus atsevišķi.

Pieejas izvēle dokumentu izstrādei

Tā vai citādi, pirms organizācijas kvalitātes rokasgrāmatas izstrādes tiek izvēlēta konkrēta pieeja. Citiem vārdiem sakot, jums ir jāizdomā, kurus punktus ir vērts aprakstīt dokumentā un kuri nav. Jebkura uzņēmuma darbiniekiem šī "uzziņu grāmata" ir jāizmanto savā profesionālajā darbībā, tāpēc šis faktors ir jāņem vērā, to veidojot. Kā organizēt kvalitātes vadības rokasgrāmatas izstrādi, lai tā būtu efektīva un efektīva?

Lai jebkurš dokuments būtu efektīvs, ir jāsaprot, ka tam jābūt gan saprotamam, gan visaptverošam. Viņam vajagjābūt ērtai lietošanai. Tieši tāpēc kvalitātes rokasgrāmatas izstrādes procesā ir svarīgi ņemt vērā, ka tajā, kā likums, ir iekļauta visa pamatinformācija par struktūras kvalitātes vadības sistēmu. Ja nepieciešams, kļūst aktuālas saites uz papildu dokumentāciju. Pasniegšanas vienkāršība un skaidrība ļauj izmantot rokasgrāmatu gan kvalitātes jomā strādājošiem speciālistiem, gan citiem uzņēmuma darbiniekiem. Lietošanas vienkāršība, kas ir tik svarīgi ņemt vērā, izstrādājot kvalitātes rokasgrāmatu, nodrošina, ka darbinieki biežāk atsauksies uz šo dokumentu, nevis meklēs risinājumus ar kolēģu starpniecību vai patstāvīgi.

Pilnīgums kā pamatprasība vadlīniju izstrādei

Ieteikumi kvalitātes rokasgrāmatas izstrādei laboratorijai, ražotnei vai citam uzņēmumam ietver iesniegtā materiāla pilnīgumu. Šķiet, ka šī prasība ir viena no visgrūtākajām. Bet jums nevajadzētu baidīties. Par laimi mūsu gadījumā ērkšķains ceļš jau ir noiets, jo šobrīd ir ISO kvalitātes vadības standarti. Tie ir skaidrs regulējums par to, no kādiem elementiem jāsastāv uzņēmuma kvalitātes vadības sistēmai. Turklāt standarti ļauj nebrīnīties, kā šī sistēma ir izveidota un kā tai jādarbojas.

Izstrādājot kvalitātes vadības rokasgrāmatu, jums jāzina, ka dokumenta galvenā sadaļa ir struktūras mērķu aprakstskvalitātes jomā. Citiem vārdiem sakot, runa ir par idejām, kuras uzņēmums plāno īstenot noteiktā laika periodā. Attīstītāja nosaukto mērķu sasniegšanu nodrošina kompetenta prasību izpilde kvalitātes jomā. Tātad, izstrādājot uzņēmuma kvalitātes rokasgrāmatu, ir vērts izcelt, kā katra no šīm prasībām tiek īstenota atsevišķi šajā struktūrā. Parasti prasību nosaukumi ir attiecīgā dokumenta sadaļu virsraksti. Jāpiebilst, ka rokasgrāmatas sagatavošanas procesā nevajadzētu dot vaļu savai iztēlei par sadaļu numerāciju. Izstrādājot kvalitātes rokasgrāmatu, nav jēgas atkāpties no standartā apstiprinātās numerācijas. Tikai tad gala dokuments būs saprotams un atpazīstams gan uzņēmuma darbinieku, gan ārējo auditoru vidū.

Ir svarīgi paturēt prātā, ka par standarta prasību izpildi uzņēmumā parasti ir atbildīgi daži cilvēki. Attiecīgi šīs amatpersonas ir jānorāda, izstrādājot kvalitātes rokasgrāmatu, proti, pēc individuālo prasību apraksta. Atbildīgi var būt gan procesu īpašnieki, gan konkrētas amatpersonas, kas vada dokumentācijā aprakstītās darbības.

Skaidrība kā prasība vadlīniju izstrādei

Izstrādājot kvalitātes rokasgrāmatu laboratorijai, ražotnei vai citai struktūrai, ir svarīgi ņemt vērā vairākas prasības. Papildus prezentācijas pilnīgumam nozīmīgu lomu spēlēmateriāla izpratne. Tā vai citādi vadībai jārada priekšstats par uzņēmumā notiekošajiem procesiem un to mijiedarbību. Tas tiek darīts, lai nodrošinātu atbilstību standarta prasībām.

Tātad, ja ir kāds konkrēts process, kura ieviešana atbilst noteiktai standarta prasībai, dokumentā ir jānorāda ne tikai pats process, bet arī tā īpašnieks. Ja prasība ir izpildīta darbībai, kas nav raksturota kā process, ir jānorāda dokumentēta procedūra ar norādījumiem šīs darbības īstenošanai ar atbilstošiem komentāriem, kas ir cēloņsakarības.

Veidojot kvalitātes rokasgrāmatu jaunajām prasībām, jāņem vērā, ka šo prasību izpildei parasti ir nepieciešama papildu dokumentācija. Tie ir, piemēram, procesu noteikumi, kas nosaka atbildīgo sastāvu un pašu procesu posmus. Ir svarīgi zināt, ka atsauces uz šiem dokumentiem noteikti ir fiksētas rokasgrāmatā. Šo darbību īstenošanas rezultātā jebkuram darbiniekam jau no pirmā lasījuma būtu jāsaprot, kas no viņa tiek sagaidīts kvalitātes standarta prasību un atbilstošo mērķu ieviešanā šajā jomā. Darbiniekam ir jāpatur prātā, kādi ir veidi, kā sasniegt šos mērķus, vismaz viņa darba vietā. Šo ieteikumu ieviešana par kvalitātes rokasgrāmatas izstrādi ļaus iesaistīt visus organizācijas darbiniekus produktu vai sniegto pakalpojumu kvalitātes parametru pārvaldīšanas procesā.

Lietošanas vienkāršībarokasgrāmatas

Vēl viena svarīga prasība kvalitātes rokasgrāmatas izstrādei laboratorijai, ražošanas uzņēmumam vai citai struktūrai ir tās lietošanas ērtums. Nav iespējams strīdēties ar to, ka pat ar visjaudīgāko automašīnu jūs nevarat tikt tālu, un patiešām jūs nevarat izbraukt vispār, ja tā stūre ir uzstādīta bagāžniekā. Un mērinstrumentu paneļa pārslodze ar visādiem sekundāriem sensoriem kaut kā novedīs pie tā, ka vadītājs sāks novērsties no galvenā procesa savā gadījumā, lai lasītu interesantus rādītājus.

ISO kvalitātes rokasgrāmatas piemērs

Būtu lietderīgi pārskatīt rokasgrāmatu un tās standarta sadaļas ar konkrētu piemēru. Lai to izdarītu, mēs izmantosim testēšanas laboratoriju. Dokumenta pirmā sadaļa ir ievads. Tas skan:

• struktūras nosaukums pilnā un saīsinātā formā;
• laboratorijas darbības regulējums, kur nepieciešams norādīt darbu nosaukumus un to reģistrācijas numurus;
• juridiskās personas atrašanās vieta, kur jānorāda gan pasta, gan juridiskā adrese;
• kontaktinformācija (e-pasts, tālruņa numurs);
• uzņēmuma organizatoriskā struktūra, kas, kā likums, ir atrodama galvenā dokumenta pielikumos.

Starp citu, organizatorisko struktūru vislabāk ir attēlot shematiski.

Lietošanas joma

Pēc ieviešanas kvalitātes rokasgrāmatas izstrādes procesātestēšanas laboratorijai ir svarīgi norādīt darbības jomu. Šī tēma ir izdalīta atsevišķā sadaļā, parasti pirmajā pēc kārtas. Piemēram:

1. Šajā dokumentā ir izklāstīta kvalitātes vadības politika un galvenie principi un prakse, kas nodrošina kvalitātes sistēmas darbību pētniecības laboratorijā.
2. Rokasgrāmatu izstrādā viens vai otrs darbinieks, to parakstījis pētniecības centra direktors, kā arī apstiprinājusi organizācijas vadība un nostiprināta ar juridiskās personas zīmogu.
3. Lai nodrošinātu kvalitātes sistēmas uzturēšanu augstā līmenī un efektivitāti un laicīgu korektīvo darbību veikšanu, rokasgrāmata tiek pārskatīta un papildināta, ja tiek mainīta vai reorganizēta juridiskā persona, kā arī struktūras akreditācijas jomas izmaiņu vai kvalitātes sistēmas pilnveidošanas gadījumā.
4. Šis dokuments ir sastādīts, lai atbilstu noteiktu valstu likumu un noteikumu prasībām.
5. Kvalitātes vadības sistēmas darbības joma attiecas uz visiem laboratorijas darbību īstenošanas punktiem.

Normatīvās atsauces

Attiecīgā dokumenta otrajā sadaļā parasti ir atsauces uz normatīvajiem aktiem. Svarīgi atzīmēt, ka visiem likumiem, noteikumiem, uzziņu grāmatām un citiem avotiem, kas tiek izmantoti kvalitātes rokasgrāmatas sagatavošanā, jābūt skaidri un detalizēti aprakstītiem un marķētiem. Turklāt ir ieteicams turpināt iepazīšanos ar rokasgrāmatas trešo sadaļu, kurā aprakstīti visi termini un definīcijas,izmantots darbā.

Noteikumi un definīcijas

Šī sadaļa ir diezgan liela, tāpēc aplūkosim to konkrētā mūsu laboratorijas piemērā. Šajā dokumentā ir spēkā šādi termini un definīcijas:

• Akreditācija ir apliecinājums par juridiskas personas vai individuālā komersanta atbilstību noteiktiem kritērijiem.
• Reģistra izraksts (citiem vārdiem sakot, akreditācijas apliecība) ir dokuments, kas tiek ģenerēts automātiski, izmantojot valsts informācijas sistēmas līdzekļus akreditācijas jomā. Tas ir sertifikāts, apliecinājums akreditācijas faktam konkrētajā darbības jomā.
• Kvalitāte ir objektam raksturīgu īpašību kopums. Parasti šīs īpašības attiecas uz objekta spēju apmierināt sākotnēji noteiktās vajadzības.
• QCA jeb kvantitatīvā ķīmiskā analīze ir kvantitatīva noteikšana, kas izveidota eksperimentāli un attiecas uz vienas vai vairāku parauga sastāvdaļu saturu ar fizikāliem vai ķīmiskiem līdzekļiem.
• Analīzes paņēmiens ir īpaši raksturotu darbību komplekss, kuru īstenošana ļauj iegūt CCI rezultātus ar noteiktiem precizitātes rādītājiem.
• Revīzija jeb iekšējā pārbaude ir dokumentēts, neatkarīgs, sistemātisks audita rezultātu iegūšanas un to rezultātu objektīvas novērtēšanas process, lai noteiktu, cik lielā mērā ir izpildīti iepriekš saskaņotie revīzijas kritēriji.
• Revīzijas programma irnoteiktu kritēriju kopums viena vai vairāku auditu auditam, kas plānoti noteiktā laika periodā un ir vērsti galvenokārt uz izvirzīto mērķu sasniegšanu.
• Audita kritēriji ir prasību, procedūru un politiku kopums, kas tiek izmantots kā atsauces. Ir svarīgi atzīmēt, ka revīzijas kritēriji tiek izmantoti, lai salīdzinātu revīzijas pierādījumus ar tiem.
• Revidents ir persona, kas parāda savas personiskās īpašības un kompetenci veikt auditu.
• Revīzijas komanda – viens vai vairāki auditori, kuri ir iesaistīti revīzijā.

Terminu un definīciju sarakstu var turpināt, taču šī raksta galvenais mērķis ir precizēt katrā ceļveža sadaļā publicētā materiāla nozīmi un būtību, tāpēc vēlams pāriet uz nākamo. rindkopa.

Laboratorijas kvalitātes vadības prasības

Šī rindkopa ir pēdējā apskatāmajā dokumentā. Tomēr tas ir visinformatīvākais. Iesākumā šeit, tāpat kā pirmajā sadaļā, jānorāda laboratorijas nosaukums un pēc tam jāsniedz informācija par struktūras pārvaldību, proti, jāapraksta pētniecības centra vadītāja amats vai kvalitāte. vadītājs un kam viņi ziņo. Pēc tam vēlams raksturot organizatorisko struktūru un vadības personālu ar amatiem un ar tiem saistītajiem profesionālajiem pienākumiem. Turklāt ir svarīgi atcerētiesaizstāšanas ceļi, tas ir, dažādu laboratorijas departamentu direktora vietnieki. Tālāk runājiet par:

• Atbildīgs par kvalitātes vadības sistēmas darbinieku. Jānorāda ne tikai viņa amats, bet arī atbilstošā rīkojuma dati par pieņemšanu darbā.
• KVS ieviešana un tās darbības pamati.
• Pētniecības centra darbinieku pienākumi un pilnvaras kvalitātes jomā, tajā skaitā pienākumu, tiesību un atbildības sadale starp pētniecības centra darbiniekiem.
• Struktūras darbības nolikums.
• Pareizais pētniecības centrs.
• Konfidencialitātes politika, pat no trešajām pusēm.
• Vadības atbildība par pasākumiem, kas tiek organizēti laboratorijā.
• Normatīvās un tehniskās dokumentācijas kopums, kas jebkurā gadījumā darbojas kā klienta īpašums. Tātad pēc laboratorijas darba šī dokumentācija paliek pētniecības centrā vai tiek atdota klientam pēc iepriekšējas vienošanās.
• Veikto darbu rezultāti un izsniegtie papīri, kas darbojas kā pasūtītāja īpašums tikai pēc darba samaksas.

Kas vēl?

Papildus iepriekšminētajiem punktiem sadaļā "Prasības" attiecībā uz laboratorijas centru ir jānorāda:

• Apakšuzņēmēju līgumu slēgšana par mērījumu veikšanu. Jāpiebilst, ka šīs procedūras mērķis ir nodrošināt kvalitatīvus testu rezultātusja to īstenošanā ir iesaistītas apakšlīgumu struktūras. Zinātniskā laboratorija vienā vai otrā veidā ir pilnībā atbildīga par darbu, ko veic apakšuzņēmēja organizācija.
• Pārvaldīt darbu saistībā ar testiem, kas neatbilst apstiprinātajām prasībām.

Pēc tam, kad visas rokasgrāmatas sadaļas ir aprakstītas, izmantojot pētniecības centra piemēru, un detalizēta visu dokumentam izvirzīto prasību analīze šodien, ir ieteicams izdarīt dažus secinājumus.

Galvenais ir nepieciešamība dokumentēt visu procesu klāstu, kas tiek veikts produktu vai pakalpojumu kvalitātes nodrošināšanas un uzlabošanas jomā. Svarīgi ir arī dokuments, kas regulē dokumentu pārvaldības jautājumus kopumā, kā daļu no dokumentētiem procesiem.